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구강유산균 시장이 빠르게 성장하면서 다양한 제품이 출시되고 있는 가운데, 일반식품(캔디류)이 아닌 식품의약품안전처로부터 기능성을 공식 인정받은 건강기능식품 원료가 등장해 주목받고 있다.

구강 마이크로바이옴 전문기업 오라틱스(대표 윤은섭)는 자사가 개발한 구강유산균 ‘OraCMU®(오라씨엠유, Weissella cibaria CMU)’가 식품의약품안전처로부터 ‘잇몸 건강(Gum Health)에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 개별인정형 기능성 원료(인정번호: 제2026-2호)로 등록됐다고 19일 밝혔다.

현재 국내에서 판매되는 구강유산균 제품은 수입 균주와 국내 균주가 혼재돼 있으며, 상당수 제품이 기능성을 표시할 수 없는 일반식품(캔디류) 형태로 유통되고 있다. 이들 제품은 구강 청량감 제공 수준에 그칠 뿐, 잇몸 건강에 대한 식약처의 기능성 검증을 받은 것은 아니다.

이와 달리 OraCMU®는 국내에 유통되는 구강유산균 원료 가운데 잇몸 건강 기능성을 공식적으로 인정받은 사례로, 건강기능식품 원료로서 차별성을 확보했다. 소비자는 제품에 표기된 건강기능식품 인증 마크와 기능성 문구를 통해 검증 여부를 확인할 수 있다.

OraCMU®는 오라틱스가 1997년부터 연구를 이어온 토종 유산균이다. 충치가 없는 건강한 대한민국 어린이 460명으로부터 분리한 1,640개 균주 중 구강 내 정착력과 유해균 억제력이 가장 뛰어난 단일 균주를 선별해 개발했다. 오랜 기간 한국인의 구강 환경을 기반으로 연구해온 결과물이라는 점에서 의미를 갖는다.

작용 기전 또한 구체적으로 규명됐다. 연구 결과에 따르면 OraCMU®는 구강 내에 정착해 대표적인 치주병원균(P. gingivalis, P. intermedia, T. denticola 등)을 감소시키는 데 도움을 주는 것으로 나타났다. 동시에 잇몸 염증을 증폭시키는 상피 유래 염증 신호 인자(TSLP 등)를 낮추고, 잇몸뼈 흡수를 유도하는 파골세포 신호(RANKL/OPG ratio)를 억제해 숙주 반응을 조절하는 기전도 확인됐다.

이 같은 복합적 작용을 통해 잇몸 건강의 주요 지표인 잇몸 염증 지수(GI)와 잇몸 출혈 지수(BOP) 개선 효과가 나타나는 것으로 분석됐다.

해당 효능은 조선대학교 치과병원(연구책임자 이원표 교수)에서 진행한 인체적용시험을 통해 임상적으로 검증됐다. 치은염을 가진 한국인 성인을 대상으로 8주간 섭취하게 한 결과, GI와 BOP 모두에서 대조군 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과가 확인됐다.

윤은섭 오라틱스 대표는 “이번 개별인정은 혼탁했던 구강유산균 시장에 건강기능식품이라는 명확한 기준을 제시한 의미 있는 성과”라며 “미국 FDA GRAS 등재에 이어 식약처 기능성 인정까지 확보함으로써 안전성과 기능성을 모두 입증했다”고 말했다.

이어 “국내 유일의 잇몸 건강 기능성 구강유산균 원료로서 과대광고에 의존하지 않는 과학적 근거 기반 제품을 통해 국민 구강 건강 증진에 기여하겠다”고 밝혔다.

한편 오라틱스는 1997년부터 구강 마이크로바이옴 연구를 이어온 바이오 헬스케어 기업으로, 한국 어린이 구강에서 유래한 균주를 기반으로 OraCMU®와 OraCMS1®을 개발했다. 

해당 균주는 구강 내 정착력과 항균력에서 경쟁력을 갖춘 것으로 평가받고 있으며, 미국 FDA GRAS 등재를 통해 안전성을 확보했다. 현재 10여 개국에 구강 마이크로바이옴 솔루션을 수출하며 글로벌 시장 확대에 나서고 있다.

웹사이트: https://oraticx.com